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美国食品和药物管理局宣布扩大批准Arzerra与苯丁

发布时间:2019-03-05 11:41:06

美国食品和药物管理局宣布扩大批准Arzerra与苯丁酸氮芥一起用于CLL治疗 2014年4月22日 美国食品和药物管理局已宣布扩大Arzerra® (ofatumumab)与苯丁酸氮芥一起用于慢性淋巴细胞白

  美国食品和药物管理局宣布扩大批准Arzerra与苯丁酸氮芥一起用于CLL治疗

  2014年4月22日

  美国食品和药物管理局已宣布扩大Arzerra® (ofatumumab)与苯丁酸氮芥一起用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)的一线治疗。 Arzerra® FDA于2009年10月批准用于治疗对其他形式化疗有抗药性的CLL。外交官可以免除Arzerra®。

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  在临床试验中,基于无进展生存期(PFS)评估结果,PFS是患者与疾病一起生活但不会恶化的时间长度。 Arzerra®与苯丁酸氮芥联合使用时,平均PFS为22.4个月,而单独使用苯丁酸氮芥的患者平均PFS为13.1个月。

  据美国癌​​症协会称,CLL约占成人新发白血病病例的三分之一。诊断时的平均年龄为72岁,在40岁以下的患者中被认为极为罕见。

  

  对Arzerra®最常见的不良反应;与通过输注给药有关,被认为是2级或更低。与输注过程无关的最常见的不良反应是中性粒细胞减少,虚弱,头痛,白细胞减少,单纯疱疹,下呼吸道感染,关节痛和上腹痛。

  Arzerra®由GLAXO GROUP LIMITED制造,由Glaxo Smith Kline分销。

  资料来源:外交官药房