当前位置:时时彩后一六码两期计划_重庆时时彩3期必中计划_时时彩5码2精准计划 > 医学研究 >

儿童持续血糖监测:采访Dexcom首席执行官Terranc

发布时间:2019-03-07 11:49:25

儿童持续血糖监测:采访Dexcom首席执行官Terrance Gregg 4月Cashin-Garbutt,MA(Cantab)2014年4月6日进行的采访 什么时候连续血糖监测仪首次出现,它们是如何随时间发展的? 对类似CGM的传感

  儿童持续血糖监测:采访Dexcom首席执行官Terrance Gregg

  4月Cashin-Garbutt,MA(Cantab)2014年4月6日进行的采访

  什么时候连续血糖监测仪首次出现,它们是如何随时间发展的?

  对类似CGM的传感器的科学研究可以追溯到40多年前。早在1992年科学真正开始渗透时,我就与第一家开始商业开发的公司MiniMed合作。 1999年,FDA批准了第一台在美国使用的CGM设备。

  这些CGM设备的早期迭代有时被患者发现不可靠,因为读数根本不够准确。在过去的四五年里,包括Dexcom在内的公司在传感器精度方面取得了巨大的进步。

   通过扩展,CGM设备继续成为患者管理其糖尿病的更有价值的工具。

  当然,我们很高兴地注意到FDA最近批准了Dexcom的G4® PLATINUM(儿科)用于患者2-17。这项批准非常重要,因为它是第一个为2-6岁幼儿批准的CGM。

  连续血糖监测对糖尿病患者的生活有何影响?

  CGM允许患者只需按一下按钮即可查看血糖水平的速度和方向。知识不仅仅是血糖现在的位置,而是30分钟前的位置以及30分钟内的血液浓度,这一点非常重要。相比之下,使用指尖自我监测血糖,这只能在一个时间点上提供读数,并且无法了解血糖水平的位置或方向。

  CGM的进步使得监视器和传感器重量轻,便携且易于使用。许多设备都提供可定制的警报,如果用户的等级处于危险的低水平或危险程

  为什么儿童持续血糖监测比成人更具挑战性?

  在生理上,儿童的葡萄糖变异性更快。这增加了对高精度和高响应的传感器的要求。

  其他因素也在发挥作用。儿童非常活跃,因此对可穿戴传感器提出了独特的挑战。将我们的传感器固定在患者身体上的特殊粘合剂必须能够承受我们年轻用户的积极生活方式。传感器始终满足七天目标磨损。

  此外,我们的小型传感器和发射器尺寸以及谨慎放置(腹部和上臀部)对于年轻患者尤其重要,因为他们担心被其他儿童注意到。

  请问您能说明Dexcom如何开发儿科连续血糖监测仪以及为实现这一目标必须克服哪些挑战?

  从实际的角度来看,让2-17岁年龄段的孩子,特别是10岁及以下的孩子,坐得更长时间进行临床评估是一项挑战。

  成人和儿科试验的另一个重要区别是用餐时间。对于成年人来说,用餐时间是精确处方的,因此我们确切地知道患者何时饮用碳水化合物以及他们消耗了多少碳水化合在儿科试验中,自发性成为一个重要因素,因为当孩子们饿了,他们会吃东西。这是我们在试验设计中必须管理的另一个变量。

  我们的儿科试验的显着之处在于,据我们所知,这是FDA为研究儿科人群而专门设计和批准的第一个医疗器械试验。 Dexcom在这个意义上是一个真正的先驱,因为我们没有基准或设计作为指导。我们正在寻找新的领土,并为这一贡献感到自豪。

  您认为这种儿科连续血糖监测仪会对糖尿病患儿的父母的生活产生什么影响?

  我们希望我们的CGM减轻父母和其他照顾者的压力,帮助他们的亲人控制他们的糖尿病。在我们的试验反馈中,我们获得了与改善父母生活一样多的改善父母生活的荣誉。我们得到1型糖尿病患者配偶的类似报告。

  每日管理糖尿病是无情的。没有假期,患者或其护理人员没有休假。他们必须采取多种措施24/7/365以确保患者安全。这可能是一个巨大的压力,特别是一夜之间。父母最大的恐惧是因为夜间发生严重葡萄糖事件而未醒来的孩子。我们的儿科适应症是朝着缓解这些恐惧并增加1型青少年的安全性迈出的一步。

  您如何看待葡萄糖监测和糖尿病管理的未来?

  Dexcom G4® PLATINUM的MARD(平均绝对相对差异)为13%–测量CGM传感器读数和手指针刺测量之间的变化。 MARD越低,系统越准确。

  相关故事研究显示,近三分之二的美国儿童生活在资产贫困状态中,患有创伤后应激障碍的儿童更容易被提供不连贯的证词新的研究评估了幼儿的屏幕时间

  下一代版本将寻求将整体MARD降低到个位数(即小于10%)。我们也希望下一代设备能减少指尖的数量。现在患者仍然需要每天两次手指。当我们优先询问患者对他们最重要的时候,减少用于校准的指尖数量经常排在前五位。有一天,可以使用在工厂校准的设备,完全不需要指尖。

  CGM的研究也正在进行,作为1型糖尿病患者的发育型人工胰腺装置系统(APDS)的一部分。调查装置包括CGM和胰岛素泵。组合监测器和泵跟踪葡萄糖水平并自动泵送由计算机算法确定的适当量的胰岛素。

  Dexcom对未来的计划是什么?

  我们希望将移动电话的连接作为下一代服务引入,使患者更容易可视化他们自己的水平,并允许其他人远程监控。当儿童或亲人不在附近时,这种电话连接提供了第二安全保障,并且可以定制警报,以在葡萄糖水平过低或过高时警告患者或护理人员。

  这种连接有价值的例子显然包括旅行,但也包括像睡眠一样简单的事情。提高CGM数据的可移植性可以让孩子们获得他们可能无法获得的经验。父母非常不愿意让孩子远离家乡,因为他们不知道自己在吃什么,或者他们是否正密切关注自己的水平。这种移动连接在提供远程监控功能和安心方面非常重要。

  从业务角度来看,Animas和Tandem是我们合作开发集成CGM和胰岛素泵技术的两家公司。 Animas已将我们的技术整合到他们的Vibe泵中,该泵自2011年起在欧洲上市,并且很有可能在2014年获得美国销售批准.Tandem正在开发一种组合泵/ CGM设备,我们希望也可以在2014年

  此外,世界各地约有25个人工胰腺项目正在进行,其中22个正在使用Dexcom技术。

  读者可以在哪里找到更多信息?

  有关Dexcom G4®的更多信息; PLATINUM及其对2至17岁儿童的新批准,请访问Dexcom,网址为http://www.dexcom.com/dexcom-g4-platinum。

  美国糖尿病协会还提供糖尿病基础教育网站,疾病控制和预防中心维持国家糖尿病教育计划。

  JDRF网站也是了解1型糖尿病研究和教育的更多资源,或参与组织的慈善使命。

  关于Terrance Gregg

  Terrance H. Gregg是Dexcom,Inc。的首席执行官,于2005年首次加入Dexcom董事会,随后于2007年被任命为总裁兼首席执行官,并于2011年被任命为首席执行官。

  2002年,他退休,担任Medtronic MiniMed的总裁,该公司是糖尿病管理系统的全球领导者。他于1996年成为MiniMed,Inc。的总裁兼首席运营官,并于2001年以34亿美元的价格收购了MiniMed,并在Smith和Nephew以及Allergan,Inc。担任过高管职位。

  格雷格先生曾担任2003 - 2004年美国糖尿病协会研究基金会董事会主席。 2010年,格雷格先生和他的妻子获得了青少年糖尿病研究基金会(JDRF)的最高荣誉之一 - 2010年天使奖。最近,Gregg先生被评为2011年度安永年度企业家奖的圣地亚哥地区决赛入围者之一,并被MassDevice.com任命,MassDevice.com是28名首席执行官之一,他们在这些领导人和创新思维中脱颖而出。医疗器械行业,作为2011年首届CEO类。

  格雷格先生目前在多个咨询委员会任职,包括斯克里普斯翻译科学研究所。

  格雷格先生于1971年获得科罗拉多州立大学的理学学士学位。